8月26日，第十三屆全國人大常委會第十二次會議在北京閉幕，會議表決通過《中華人民共和國藥品管理法》修訂案。新修訂《藥品管理法》將于2019年12月1日施行。
        確認取消GMP/GSP認證發(fā)證，未來將與藥品生產(chǎn)許可和經(jīng)營許可一并檢查，且相關(guān)部門可隨時對GMP/GSP的執(zhí)行情況進行檢查，其實對藥企的要求更嚴格了。
        據(jù)了解，在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動，均適用本法，也就是說，本次是藥品管理法18年之后又一次全面的大修，涉及從研制到使用全鏈條的醫(yī)藥環(huán)節(jié)，對整個行業(yè)的影響深遠。
        1998年，中國參照國際標準推出GMP認證，對企業(yè)從廠房到地面、設備、衛(wèi)生、空氣和水的純化等各項生產(chǎn)環(huán)節(jié)提出明確要求，并強調(diào)所有藥品不通過認證不得生產(chǎn)。
        在當時，GMP/GSP強制認證制度曾在淘汰重復低效產(chǎn)能方面作出重要貢獻，是規(guī)范國內(nèi)藥企小散亂的利器。

       如果企業(yè)想做驗廠輔導，不妨考慮一下創(chuàng)思維驗廠網(wǎng)，創(chuàng)思維驗廠網(wǎng)是專業(yè)的驗廠咨詢、認證輔導公司，已經(jīng)為全國各地上萬家企業(yè)服務過，在全國多處設有辦事處，會就近安排老師進場輔導，我們的輔導原則是幫助企業(yè)通過驗廠，一切以合同條款為準，不亂收費，并盡可能為企業(yè)節(jié)約成本，通過后付款！