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電子煙GMP 820認(rèn)證介紹，電子煙GMP 820認(rèn)證制定原因、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容

人氣：470發(fā)表時(shí)間：2024-09-04【小中大】

        電子煙GMP 820認(rèn)證簡(jiǎn)介
        GMP820，美國(guó)醫(yī)療器械GMP認(rèn)證QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范(21CFR820標(biāo)準(zhǔn))，也叫QSR820認(rèn)證。在企業(yè)和產(chǎn)品取得許可證的過(guò)程中，F(xiàn)DA不進(jìn)行GMP體系評(píng)估，也不委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行GMP認(rèn)證。當(dāng)然，按照 QSR820 良好生產(chǎn)規(guī)范，這仍然是 FDA 的要求。在后續(xù)市場(chǎng)檢查過(guò)程或后續(xù)調(diào)查中，如果企業(yè)不遵守QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范，將面臨FDA的處罰。電子煙告別“無(wú)照經(jīng)營(yíng)時(shí)代”，洗牌在即，市場(chǎng)將更加規(guī)范，暴利時(shí)代將過(guò)去。
        制定電子煙GMP 820認(rèn)證原因
        產(chǎn)品安全與質(zhì)量
        2. 提高和維護(hù)消費(fèi)者信心
        3、制定電子煙行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
        4. 為監(jiān)管部門(mén)提供框架和依據(jù)
        5、保護(hù)和促進(jìn)電子煙的發(fā)展和創(chuàng)新
        電子煙GMP 820質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容
        (1)保護(hù)帶電部件的保護(hù)
        (2)機(jī)械強(qiáng)度其他檢測(cè)項(xiàng)目根據(jù)客戶需求確定
        電子煙質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目(標(biāo)準(zhǔn))
        1質(zhì)量檢驗(yàn)2.成分分析3溫度檢驗(yàn)4煙零檢驗(yàn)
        5.煙油檢測(cè)6.甲醛檢測(cè)7.電阻檢測(cè)8.發(fā)熱絲內(nèi)阻8.
        電壓檢測(cè)10.電流檢測(cè)11負(fù)載檢測(cè)12頻率檢測(cè)
        13安全檢測(cè)14零化芯檢測(cè)15發(fā)熱絲檢測(cè)16煙堿檢測(cè)等
        電子煙質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告處理周期
        處理電子煙質(zhì)檢報(bào)告的周期為5-7個(gè)工作日，如果加急3個(gè)工作日，
        出具CNAS及CMA資質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，平臺(tái)通用
        提供申請(qǐng)表和樣料
        提供報(bào)告原件